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制药厂净化工程对于温湿度的要求有哪些?

发布日期:2022-12-30 11:06:41 作者:超级管理员 点击: 237

无尘室的温度和湿度是检验无尘室内稳定性的重要工作。目的是确定空气处理设施的温度控制能力。下面和临沂净化车间小编一起看看制药厂净化工程对于温湿度的要求有哪些吧。

制药厂净化工程对于温湿度的要求有哪些?

据悉,在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内,易吸湿药的相对湿度要求为45-50%。RH(夏季)固体制剂如片剂的相对湿度要求为50-55%。RH,注水和口服液的相对湿度为55-65%。这样可以更好地控制药品的生产质量。

为了保证更好的药品生产环境,无尘车间的湿度测试非常重要。清洁车间室内温度的湿度测试是检验净化车间内部稳定性的重要任务,目的是确认空气处理设施的温度控制能力。众所周知,通风干湿球湿度计、电容湿度计、数字湿度计和毛发湿度计通常用于无尘车间的湿度测试。一些技术人员说,相对湿度测试点的测试频率和时间与温度测试时间相同,因此建议使用相同的测试。

无尘室温度测试分为功能测试和一般温度测试。功能温度测试主要用于严格控制温度精度或施工方要求。“静态”或“动态”普通温度测试主要用于测试;“空态”温度测试。完成调试和气流均匀性测试。对于洁净车间的功能温度测试,洁净车间的工作区域应分为等面积格栅,每个格栅的面积不应超过100平方米。也可以和施工方协商确定,每个网格超过一个测量点,每个房间至少有两个测量点。洁净车间的温度测试应在净化空调系统连续运行24小时以上后进行。

药房的温度、湿度对药品质量也有一定的影响。一般来说,没有特殊要求的车间温度应控制在18~26。℃相对湿度应控制在45~65%之间。RH它们之间;对于药物来说,生产和储存环境湿度的变化将直接影响药物的质量。这就要求制药公司合理控制湿度,以满足要求GMP所以,随时做好无尘车间的温度测试是非常重要的。

制药厂净化工程对于温湿度的要求有哪些?

除了以上介绍,据技术人员介绍,无尘车间温湿度测试中的测试高度应为工作面高度。无尘车间的高度测试应在离天花板、墙壁和地面不小于300的地方进行。mm考虑到热源的影响,在哪里进行。测量时间至少为1小时,每6分钟至少测量一次,待读数稳定后,记录。

现在,随着国家对药品质量的要求越来越高,制药企业为了达到目标,需要做好每一个细节。GMP标准化。除无尘室温度控制外,无尘室在施工过程中还需要全部细节。


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